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CNS Drugs :丁苯酞可有效改善動脈粥樣硬化性狹窄所致慢性腦低灌注
發(fā)布時間：2026-05-07|
作者：石藥集團
近日，來自空軍特色醫(yī)學中心神經(jīng)內(nèi)科石進教授研究團隊的最新成果《Effect of DL-3-n-butylphthalide on Cerebral Hypoperfusion Due to Atherosclerotic?Stenosis: A Multicenter, Double-blind, Randomized Controlled, Preliminary Trial》在?CNS Drugs?雜志發(fā)表（IF：7.4），該成果表明，丁苯酞能夠顯著改善動脈粥樣硬化性狹窄導致的慢性腦低灌注。
大動脈粥樣硬化（LAA）是全球缺血性卒中及卒中復發(fā)的主要病因，其引發(fā)的慢性腦低灌注（CCH）不僅影響腦部供血，更與神經(jīng)認知障礙的發(fā)生發(fā)展密切相關。雖然血運重建是最直接的方法，但并不適用于所有患者。對于顱外狹窄，17%的癥狀性頸動脈狹窄患者因手術風險高而不適合頸動脈內(nèi)膜切除術（CEA）或頸動脈支架植入術（CAS）。對于顱內(nèi)狹窄，當前指南不推薦將經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術和支架植入術（PTAS）或外科搭橋術作為一線治療。然而，狹窄遠端的腦灌注不僅取決于狹窄血管的通暢性，還取決于側(cè)支循環(huán)，后者是治療低灌注的另一個可調(diào)節(jié)靶點。目前尚無獲批的治療藥物能通過增強側(cè)支循環(huán)來改善腦低灌注，從而降低缺血性卒中風險。
此次發(fā)表的BUCTH研究是丁苯酞迄今為止樣本量最大、設計最嚴謹?shù)脑u估改善動脈粥樣硬化性狹窄所致腦低灌注的多中心、隨機，雙盲、安慰劑對照研究。該研究于2022.1.14--2024.4.11期間在中國38家醫(yī)院進行，研究納入485例年齡在35至85歲之間，單側(cè)頸內(nèi)動脈或大腦中動脈狹窄≥70%，伴有腦低灌注，且近期無腦缺血事件的患者。其中244名患者被分配至NBP組（每日接受600 mg丁苯酞），241名被分配至安慰劑組（每日接受無效劑量丁苯酞），所有入組患者口服丁苯酞軟膠囊/安慰劑4周并隨訪至12周，主要終點為12周時CBF改善率（定義為相對CBF增加≥10%）。隨訪結束時，NBP組有204名患者，安慰劑組有212名患者完成了第二次CTP腦灌注評估。研究結果表明，口服丁苯酞4周后，患者12周時大腦中動脈狹窄區(qū)域腦血流量（CBF）改善率顯著高于安慰劑組（55.4% vs 43.9%）（RR, 1.32; 95% CI, 1.08-1.61; P=0.006），且校正相關混雜因素后，該治療效應仍具有統(tǒng)計學意義，主要結局指標的亞組分析結果與整體分析結果一致。安全性方面，嚴重不良事件(RR 0.99；95%CI 0.14–6.96，p=0.990)和總體不良反應事件發(fā)生率(RR 1.24；95%CI 0.59-2.58；p=0.575)無顯著差異，兩組安全性相當。結果證實NBP可改善缺血性卒中患者的頸動脈粥樣硬化所導致腦低灌注。
丁苯酞此次研究成果的發(fā)表，不僅進一步驗證了其在改善腦灌注方面的明確療效，更為臨床治療動脈粥樣硬化性狹窄所致慢性腦低灌注提供了更可靠的用藥選擇，也為后續(xù)相關研究的開展奠定了堅實基礎。丁苯酞有望成為該領域的首個通過改善腦血流動力學障礙而改善慢性腦低灌注的藥物。
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