“我國醫(yī)藥行業(yè)的本土創(chuàng)新生態(tài)正在逐步建立，企業(yè)必須進行具有臨床價值和高技術壁壘的創(chuàng)新。這不但是政策的要求，而且也是市場自然選擇的結果?！?1月14日，在《中國經營報》主辦、中經未來承辦的“變革 大健康·2021中國大健康產業(yè)高峰論壇”上，石藥集團董事、執(zhí)行總裁李春雷指出。

他認為，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新大致可以分為以下三個階段：

第一個階段，2015年至2020年，由于政策引領和資本加持，我國創(chuàng)新藥快速發(fā)展。IND（臨床試驗審批）、NDA（新藥上市審批）、臨床數(shù)量迅速增長，我國醫(yī)藥創(chuàng)新完成量變過程。

第二個階段，2020年至2025年，競爭格局好的高技術壁壘創(chuàng)新藥是新的趨勢，才有議價權，才能產生增長。

第三個階段，2025年至更遠的未來，中國醫(yī)藥行業(yè)應該基于基礎研究做更多的源頭創(chuàng)新，成為全球競爭的有力參與者。

我國醫(yī)藥創(chuàng)新快速發(fā)展首先離不開政策的大力支持。近年來，國家藥監(jiān)部門、國家衛(wèi)生健康部門等多部門先后發(fā)布多項鼓勵創(chuàng)新的相關文件和采取積極有效的重大措施，包括加速創(chuàng)新藥審評審批；加入ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)調會），推進臨床結果國際互認；醫(yī)保目錄談判和動態(tài)調整，加速創(chuàng)新藥進入醫(yī)保等，推動我國創(chuàng)新藥進入2.0升級階段。

李春雷認為，目前，我國醫(yī)藥行業(yè)已完成創(chuàng)新的量變積累，這主要有三個方面的原因。

第一，市場準入倒逼企業(yè)創(chuàng)新。集采和醫(yī)保目錄談判常態(tài)化，準入模式轉向產品和價格優(yōu)勢導向。未來一定是產品有優(yōu)勢、臨床有優(yōu)勢、價格有優(yōu)勢的藥品才更有準入競爭力。

第二，資本助力醫(yī)藥創(chuàng)新。目前，產業(yè)資本對健康產業(yè)投入積極。同時，科創(chuàng)板為代表的二級市場融資平臺，推動了投資界與創(chuàng)新界的合作。

第三，企業(yè)也意識到必須創(chuàng)新，不斷加大研發(fā)投入。目前，我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)提升，創(chuàng)新藥申報數(shù)量、新藥上市數(shù)量均有所增加，國產創(chuàng)新藥層次在提升。

另外，李春雷介紹說：“當前，我國創(chuàng)新藥出?；钴S，國產藥正在逐步得到國際認可。今年中國藥企license in/out數(shù)量和交易金額都成績不俗，越來越多的國產藥走向國際。創(chuàng)新藥打破了仿制藥區(qū)域銷售的局限。目前不管境內還是境外，臨床研究申請加速遞交。我國藥企的國際化合作持續(xù)增多，逐步走出國門。”

作為我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的代表之一，李春雷介紹，石藥集團始終聚焦未被滿足的臨床需求，堅持兩個導向，即以臨床價值為導向和以創(chuàng)新為導向。

在研發(fā)方面，石藥集團具有強大的研發(fā)實力和技術儲備。

李春雷介紹，2021年上半年石藥集團研發(fā)投入超過16億元，有86項國家科技項目，獲得6項國家獎勵。

石藥集團在全球擁有5大研發(fā)中心，打造了8大技術平臺，有2000多人的研發(fā)團隊，聚焦6大治療領域，有100余項在研的創(chuàng)新藥項目。同時，石藥集團正積極與國內外科研院所、高校、臨床中心、行業(yè)協(xié)會進行合作。在業(yè)務拓展方面，石藥集團打造了高端的BD隊伍，通過產品引進/轉讓、全球布局、共同開發(fā)、股權投資、基金合作等多種方式進行業(yè)務拓展。

李春雷說，未來，石藥集團將持續(xù)加大研發(fā)投入和研發(fā)團隊建設。未來5年，石藥集團將有30多個創(chuàng)新藥上市，同時將積極構建國際化BD生態(tài)體系。